天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2016年第23期)
来源: 发布日期:2017-01-11 11:09:19 关键词:

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

(2016年第23期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津嘉德信医疗科技有限公司等8家企业符合法定条件,发给《医疗器械生产许可证》或准予延续、变更(见附件1、2、3)。

特此公告。

 

 

附件:1.2016年12月《医疗器械生产许可证》新开办发证情况

                2.2016年12月《医疗器械生产许可证》延续情况

                3.2016年12月《医疗器械生产许可证》变更情况

 

                                                     2017年1月9日


附件1

         2016年12月《医疗器械生产许可证》新开办情况


序号

企业名称

新生产许可证编号

法定

代表人

企业

负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津嘉德信医疗科技有限公司

津食药监械生产许20160469

任宝起

任宝起

天津市西青经济技术开发区赛达新兴产业园C131302

天津市西青经济技术开发区赛达新兴产业园C131301

Ⅱ类:6821-9无创监护仪器***

2016-12-1

2021-11-30

天津市市场和质量监督管理委员会

2

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

津食药监械生产许20160468

郭玉彬

郭玉彬

天津市西青区杨柳镇新华路222

天津市西青区杨柳镇新华路222

Ⅱ类:6806-7 一次性口腔器械盒***

2016-12-16

2021-12-15

天津市市场和质量监督管理委员会

 


  


 附件2

        2016年12月《医疗器械生产许可证》延续情况


序号

企业名称

生产许可证号

法定代表人

企业负责人

鉒所

生产地址

生产范围

发证日期

有效截止日期

发证机关

1

天津冠裕医疗器械科技有限公司

津食药监械生产许20110209

郑碧如

郑碧如

天津市南开区科研西路16号天津计算中心2C

天津市南开区科研西路16号天津计算中心2C

III类: 6821 医用电子仪器设备***

2016-12-31

2021-12-30

天津市市场和质量监督管理委员会

 

 

 

附件3


2016年12月《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

天津万和医疗器械有限公司

津食药监械生产许20160454

天津市武清区京津电子商务产业园宏兴道28-2

企业名称

天津万和医疗器械有限公司

盈甲医疗器械制造(天津)有限公司

2016-12-07

2

天津市瑞美医疗器械有限公司

津食药监械生产许20130388

武清区王庆坨黄王公路西北环路

住所、生产地址

武清区王庆坨黄王公路西北环路

天津市武清区王庆坨镇大柳子村

2016-12-16

3

天津中津生物发展有限公司

津食药监械生产许20100065

天津市西青区解放南路外环线17号桥
 
天津市西青经济开发区兴华九支路

法定代表人、企业负责人

法定代表人、企业负责人:宋富智

法定代表人、企业负责人:李湘杰

2016-12-15

4

嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

津食药监械生产许20100058

天津市南开区长江道102
 
天津市南开区资阳路27

增加品种

见医疗器械生产产品登记表

增加品种:Ⅲ类:6846-1植入材料  (锁定型金属接骨板系统)***

2016-12-20

5

天津市悍马电动车有限公司

津食药监械生产许20150450

天津市北辰区青光镇青光村

变更住所、生产地址

住所、生产地址:天津市北辰区青光镇青光村

住所:天津市北辰区青光镇青光村;生产地址:天津市北辰区青光镇青光村(青光工业园水塔旁)

2016-12-27