天津市《药品生产许可证》审批公告
(2016年第18期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津华津制药有限公司等7家企业符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》;天津红日药业股份有限公司等8家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》。(见附件)
特此公告。
附件:
2016年11-12月《药品生产许可证》换发情况
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 分类码 | 发证 日期 | 有效 期至 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 |
1 | 津20160012 | 天津华津制药有限公司 | 天津市河北区水产前街28号 | 天津开发区西区新安路77号:粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、佐匹克隆胶囊),进口药品分包装(片剂),原料药(盐酸赛洛唑啉)*** | HabCbZb | 20161103 | 20211102 | 陈桂娥 | 陈桂娥 | 赵青 |
2 | 津20160013 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 天津市北辰科技园区 | 天津市北辰科技园区:冻干粉针剂(含中药提取)*** | HbZb | 20161115 | 20211114 | 叶正良 | 鞠爱春 | 孟昭平 |
3 | 津20160021 | 天津麦格尔医药材料科技有限公司 | 西青区中北镇李楼村南京福路东 | 西青区中北镇李楼村南京福路东:药用辅料(薄膜包衣预混辅料)*** | F | 20161115 | 20211114 | 周国昌 | 周国昌 | 王淑英 |
4 | 津20160022 | 天津金汇药业集团有限公司 | 天津市西青区杨柳青柳霞路98号 | 天津市西青区杨柳青柳霞路98号:原料药(醋酸泼尼松、曲安奈德、醋酸曲安奈德)*** | Ha | 20161122 | 20211121 | 陈桂娥 | 程绍国 | 张秀敏 |
5 | 津20160023 | 天津中瑞药业股份有限公司 | 武清区城关镇北环路路东侧 | 武清区城关镇北环路路东侧:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺、氢氯噻嗪、对乙酰氨基酚)*** | Ha | 20161205 | 20211204 | 崔宝刚 | 刘长锁 | 史正 |
6 | 津20160024 | 天津汉德威药业有限公司 | 天津市津南区双桥河镇中宁道6号 | 天津市津南区双桥河镇中宁道6号: | Ha | 20161220 | 20211219 | 王顺治 | 王顺治 | 王立峰 |
7 | 津20160025 | 天津柏海药业有限责任公司 | 天津市武清区石各庄镇 | 天津市武清区创业经济园区:片剂、硬胶囊剂*** | Hb | 20161220 | 20211219 | 刘爱国 | 刘爱国 | 肖时栋 |
2016年11-12月《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 分类码 | 注册地址 | 变更内容 | 变更前内容 | 变更后内容 | 批准时间 |
1 | 天津红日药业股份有限公司 | 津20150004 | HabZbF | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 | 质量负责人 | 变更前:刘方 | 变更后:时秀英 | 2016-11-1 |
2 | 中国大冢制药有限公司 | 津20150022 | HabZbF | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 | 质量负责人 | 变更前:住吉信昭 | 变更后:吉川和成 | 2016-11-1 |
3 | 灵北制药(天津)有限公司 | 津20150073 | Hb | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D12-2座 | 法定代表人、企业负责人 | 变更前:法定代表人(Ole Chrintz)、企业负责人(Herman Santoni Ramos) | 变更后:法定代表人(Staffan Schüberg)、企业负责人(Bo Hilligs?e) | 2016-11-14 |
4 | 中逸安科生物技术股份有限公司 | 津20150095 | Sb | 天津北辰科技园区 | 生产范围 | 变更前:流行性感冒病毒亚单位疫苗 | 变更后:流感病毒亚单位疫苗 | 2016-11-14 |
5 | 天津民祥生物医药股份有限公司 | 津20150085 | Ha | 天津市津南区双港工业园区 | 生产范围 | 变更前:原料药(马来酸噻吗洛尔、维格列汀)*** | 变更后:原料药(马来酸噻吗洛尔、维格列汀、盐酸法舒地尔)*** | 2016-11-14 |
6 | 天津民祥药业有限公司 | 津20150086 | Ha | 天津市静海经济开发区泰安道17号 | 生产范围 | 变更前:原料药(盐酸金刚烷胺)*** | 变更后:原料药(盐酸金刚烷胺、替米沙坦)*** | 2016-11-16 |
7 | 天津同仁堂集团股份有限公司 | 津20150034 | HbZb | 天津市西青经济开发区赛达八支路1号 | 生产范围 | 天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、橡胶膏剂、中药提取、口服液*** | 天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、橡胶膏剂、中药提取、口服液*** | 2016-11-16 |
8 | 天津红日药业股份有限公司 | 津20150004 | HabZbF | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 | 生产范围 | 变更前: | 变更后: | 2016-12-19 |
9 | 天津中瑞药业股份有限公司 | 津20160023 | Ha | 武清区城关镇北环路路东侧 | 生产范围 | 变更前:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺)*** | 变更后:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺、氢氯噻嗪、对乙酰氨基酚)*** | 2016-12-05 |