天津市《药品生产许可证》审批公告(2016年第18期)
来源: 发布日期:2017-01-04 16:55:36 关键词:

天津市《药品生产许可证》审批公告

(2016年第18期)

依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津华津制药有限公司等7家企业符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》;天津红日药业股份有限公司等8家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》。(见附件)

特此公告。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件:

2016年11-12月《药品生产许可证》换发情况

序号

许可证号

企业名称

注册地址

生产地址和生产范围

分类码

发证

日期

有效

期至

法定

代表人

企业

负责人

质量

负责人

1

津20160012

天津华津制药有限公司

天津市河北区水产前街28号

天津开发区西区新安路77号:粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、佐匹克隆胶囊),进口药品分包装(片剂),原料药(盐酸赛洛唑啉)***

HabCbZb

20161103

20211102

陈桂娥

陈桂娥

赵青

2

津20160013

天津天士力之骄药业有限公司

天津市北辰科技园区

天津市北辰科技园区:冻干粉针剂(含中药提取)***

HbZb

20161115

20211114

叶正良

鞠爱春

孟昭平

3

津20160021

天津麦格尔医药材料科技有限公司

西青区中北镇李楼村南京福路东

西青区中北镇李楼村南京福路东:药用辅料(薄膜包衣预混辅料)***

F

20161115

20211114

周国昌

周国昌

王淑英

4

津20160022

天津金汇药业集团有限公司

天津市西青区杨柳青柳霞路98号

天津市西青区杨柳青柳霞路98号:原料药(醋酸泼尼松、曲安奈德、醋酸曲安奈德)***  

Ha

20161122

20211121

陈桂娥

程绍国

张秀敏

5

津20160023

天津中瑞药业股份有限公司

武清区城关镇北环路路东侧

武清区城关镇北环路路东侧:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺、氢氯噻嗪、对乙酰氨基酚)***

Ha

20161205

20211204

崔宝刚

刘长锁

史正

6

津20160024

天津汉德威药业有限公司

天津市津南区双桥河镇中宁道6号

天津市津南区双桥河镇中宁道6号:
  原料药(异烟肼、烟酰胺、烟酸)***

Ha

20161220

20211219

王顺治

王顺治

王立峰

7

津20160025

天津柏海药业有限责任公司

天津市武清区石各庄镇

天津市武清区创业经济园区:片剂、硬胶囊剂***

Hb

20161220

20211219

刘爱国

刘爱国

肖时栋

 

 

2016年11-12月《药品生产许可证》变更情况

序号

企业名称

许可证编号

分类码

注册地址

变更内容

变更前内容

变更后内容

批准时间

1

天津红日药业股份有限公司

津20150004

HabZbF

天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

质量负责人

变更前:刘方

变更后:时秀英

2016-11-1

2

中国大冢制药有限公司

津20150022

HabZbF

天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

质量负责人

变更前:住吉信昭

变更后:吉川和成

2016-11-1

3

灵北制药(天津)有限公司

津20150073

Hb

天津市西青经济开发区赛达国际工业城D12-2座

法定代表人、企业负责人

变更前:法定代表人(Ole   Chrintz)、企业负责人(Herman Santoni Ramos)

变更后:法定代表人(Staffan   Schüberg)、企业负责人(Bo Hilligs?e)

2016-11-14

4

中逸安科生物技术股份有限公司

津20150095

Sb

天津北辰科技园区

生产范围

变更前:流行性感冒病毒亚单位疫苗

变更后:流感病毒亚单位疫苗

2016-11-14

5

天津民祥生物医药股份有限公司

津20150085

Ha

天津市津南区双港工业园区

生产范围

变更前:原料药(马来酸噻吗洛尔、维格列汀)***

变更后:原料药(马来酸噻吗洛尔、维格列汀、盐酸法舒地尔)***

2016-11-14

6

天津民祥药业有限公司

津20150086

Ha

天津市静海经济开发区泰安道17号

生产范围

变更前:原料药(盐酸金刚烷胺)***

变更后:原料药(盐酸金刚烷胺、替米沙坦)***

2016-11-16

7

天津同仁堂集团股份有限公司

津20150034

HbZb

天津市西青经济开发区赛达八支路1号

生产范围

天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、橡胶膏剂、中药提取、口服液***
  天津市北辰区青光镇安光道:橡胶膏剂***                        天津市津南区小站镇工业园区五号路:中药材前处理***

天津市西青经济开发区赛达八支路1号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、橡胶膏剂、中药提取、口服液***
  天津市津南区小站镇工业园区五号路:中药材前处理***

2016-11-16

8

天津红日药业股份有限公司

津20150004

HabZbF

天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

生产范围

变更前:
  天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(含非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、盐酸莫西沙星、盐酸沙格雷酯、盐酸普拉克索、伊班磷酸钠),中药提取,片剂***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:中药材前处理,原料药(枸橼酸托法替布、替格瑞洛、醋酸特利加压素、来那度胺、罗库溴铵、盐酸替罗非班、胸腺法新),大容量注射剂,冻干粉针剂,药用辅料(癸二酸、2-乙基-1,3-己二醇)***

变更后:
  天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(含非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、盐酸莫西沙星、盐酸沙格雷酯、盐酸普拉克索、伊班磷酸钠),中药提取,片剂***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:中药材前处理,原料药(枸橼酸托法替布、替格瑞洛、醋酸特利加压素、来那度胺、罗库溴铵、盐酸替罗非班、胸腺法新、对甲苯磺酰胺、沙库比曲缬沙坦钠),大容量注射剂,冻干粉针剂,药用辅料(癸二酸、2-乙基-1,3-己二醇),小容量注射剂(抗肿瘤药)***

2016-12-19

9

天津中瑞药业股份有限公司

津20160023

Ha

武清区城关镇北环路路东侧

生产范围

变更前:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺)***

变更后:原料药(盐酸特拉唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、盐酸法舒地尔、烟酰胺、烟酸、肌醇烟酸酯、苯磺顺阿曲库铵、氨磷汀、雷奈酸锶、盐酸乐卡地平、盐酸多巴胺、氢氯噻嗪、对乙酰氨基酚)***

2016-12-05